Tiefziehteile aus Edelstahl, Aluminium und anderen Metallen - in Materialdicken von 0,05 bis 2,50 mm - wir fangen da an, wo andere aufhören. Tiefziehen / Sekundärprozesse / Baugruppenmontage...
... Qualifizierung (DQ)
Installations-Qualifizierung (IQ)
Funktions-Qualifizierung (OQ)
Performance-Qualifizierung (PQ)
REINRAUMQUALIFIZIERUNG NACH GMP-STANDARDS
Die Qualifizierung oder auch Requalifizierung Ihres Reinraums umfasst alle Nachweise, dass die tatsächlich angetroffenen Ergebnisse die Zielsetzung erfüllen. Die Gesamtleistung setzt sich aus vier Themenfeldern zusammen:
Design...
... realisieren alle Phasen der Reinraumqualifizierung.
Wir führen jegliche Messungen in einem im Vorfeld definierten Betriebszustand ( „at rest“ oder „in operation“) durch und dokumentieren alle Werte fachgerecht auf den zuvor genehmigten Prüfprotokollen. Die Ergebnisse werden dann mittels eines speziellen Reports bewertet.
Im Anschluss erhalten Sie eine GMP-gerechte, übersichtliche, lückenlose...
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Beratungsdienstleistungen:
Beratung bei der Erstellung eines Hygienekonzeptes für pharmazeutische Produktionsbereiche z. B. in Bezug auf Bekleidung, Reinigung, Monitoring und Personalmonitoring
Beratung im Rahmen der Reinraumqualifizierung
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Die Chemgineering Gruppe ist ein weltweit agierendes Beratungs- und Planungsunternehmen mit Fokus auf das GxP-regulierte Umfeld. Von Beratung bis Qualifizierung bieten wir das volle Leistungsspektrum...
Wir liefern Faltschachteln, Etiketten und Versandkartons, sowie als Co-Packer (Konfektionierung) bieten wir die manuelle und maschinelle Lohnkonfektionierung an. Gerne auch als FSC-Ware...
Als Innovator neue Wege gehen. Wir haben die sphairlab GmbH gegründet, um den Reinraumbau neu zu definieren. Reinräume pure und simple und in der CUBE Version auch zur Miete www.reinraum-mieten.de...
Unsere Kernkompetenz liegt in der Vor-Ort-Kalibrierung in den Industriebereichen Life Science, Healthcare, Chemischer Industrie und Lebensmittelindustrie...
Die iphcon GmbH plant, baut und installiert Geräte und Anlagen für hygienisch hochsensible Bereiche in Krankenhaus und Pharmazie. Energetisch effizient, technisch sinnvoll und finanziell machbar...
Bereits seit 1993 sind wir Ihr Ansprechpartner, wenn es um professionelle Reinraumtechnik geht. Wir bieten unter anderem Reinraumplanung, Reinraumqualifizierung, Reinraummesstechnik und Schulungen.