In Europa muss vor der Vermarktung ein Konformitätsbewertungsverfahren durchgeführt werden, welches die Erfüllung aller maßgeblichen Anforderungen bestätigt. Bei medizinischer Software zählen hierzu Anforderungen an die Dokumentation, Prozess der Softwareentwicklung (IEC 62304), Softwaretesting und -verifizierung (IEC 62304), Softwarevalidierung, Gebrauchstauglichkeit (IEC 60601-1-6 / IEC 62366), Risikomanagement (ISO 14971), Versionsmanagement und je nach Produkt weitere spezifische Anforderungen, z.B. IEC 60601-1-8 („Medizinische elektrische Geräte; Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Alarmsysteme – Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen Systemen“).
Bei Alphatrad stellt die Übersetzung medizinischer Texte und Artikel nur einen Teil der Arbeit unserer Übersetzer dar, die sich auf das Gesundheitswes...
Bei Alphatrad stellen wir uns auf das Gesundheitswesen spezialisierte Übersetzer zur Verfügung, die neben der Übersetzung medizinischer Texte und Arti...
Bei Alphatrad stellt die Übersetzung medizinischer Texte und Artikel nur einen Teil der Arbeit unserer Übersetzer dar, die sich auf das Gesundheitswes...
Die Vorteile von Carbon liegen auf der Hand: Der Werkstoff aus Kohlenstoff-Fasern ist leicht, hochsteif, röntgentransparent und beständig gegen Korros...
Bei Alphatrad bieten unsere spezialisierten Übersetzer umfangreiche Dienstleistungen im Bereich der medizinischen Übersetzung an. Neben der Übersetzun...
Bei Alphatrad stellen wir uns auf die Übersetzung medizinischer Texte und Artikel spezialisiert haben. Hier sind einige Beispiele für Arten von medizi...
Welche Versicherungen benötigt eine Arztpraxis? Niedergelassene Ärzte Angestellte in Arztpraxen übernehmen eine besondere Verantwortung in unserer Ges...
Bei Alphatrad stellt die Übersetzung medizinischer Texte und Artikel nur einen Teil der Arbeit unserer Übersetzer dar, die sich auf das Gesundheitswes...
Die medizinische Übersetzung ist ein wichtiger Teil unserer Dienstleistungen bei Alphatrad. Unsere spezialisierten Übersetzer sind auf das Gesundheits...
IT-Choice steht für erstklassig
Genau das ist der Anspruch an uns selbst: Wir wollen mit unseren Softwarelösungen erstklassige Ergebnisse erschaffen u...
Ein besonderer Fokus wird hierbei auf die klinischen Risiken im Zusammenhang mit der Produktanwendung gelegt. Alle Dokumente werden in Kooperation mit...
Bei Alphatrad stellen wir uns darauf ein, dass die Übersetzung von medizinischen Texten und Artikeln nur ein Teil unserer Arbeit ist. Unsere spezialis...
Bei Alphatrad stellen wir uns auf das Gesundheitswesen spezialisierte Übersetzer zur Verfügung. Unsere Dienstleistungen umfassen unter anderem die Übe...
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